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VivaDiag^TM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Wellion - Dispositivo Medico

VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Test rapido per l'antigene

INFEZIONE ACUTA VISIBILE in soli 15 minuti

Il test rapido VivaDiag^TM Pro SARS-CoV-2 Ag Antigen viene utilizzato per rilevare una proteina capsulare del virus (= antigene) e può quindi rendere visibile un'infezione acuta in caso di Covid-19 . Il test viene eseguito prelevando un campione dal rinofaringe e il personale medico valuta il test in soli 15 minuti. Il test è adatto a soggetti sintomatici e asintomatici e può essere eseguito anche in viaggio senza la necessità di attrezzature di laboratorio. È ideale per lo screening di persone che sono state in contatto con persone infette da SARS-Cov-2 o persone che lavorano in un ambiente ad alto rischio.

• I test rapidi VivaDiag Pro SARS-CoV-2 AG sono approvati dall'UE per l'uso come autotest.
• La proteina della capsula del virus (= antigene) viene rilevata qualitativamente mediante test immunologico
• Campionamento dalla cavità nasale/gola utilizzando un bastoncino
• Nessun analizzatore richiesto - può essere utilizzato ovunque
• utilizzato dagli operatori sanitari
• Vantaggio: infezione acuta visibile
• Risultato rapido in soli 15 minuti
• Adatto a pazienti sintomatici e asintomatici
• Screening di persone che sono state in contatto con persone infette da SARS-CoV-2
• Screening delle persone che lavorano in un ambiente ad alto rischio (ospedali, case di cura, personale di farmacia)
• Funzione : Quando c'è abbastanza antigene virale nel campione, si lega agli anticorpi specifici nella cassetta del test - appare una linea colorata che indica la presenza di una proteina che fa parte del virus.

Specifiche

Principio del test: Saggio immunocromatografico
Tipo di campione: nasale, orofaringeo, nasofaringeo
Dimensione del campione: 60 µl
Tempo del test: 15 minuti Temperatura ambiente
: 15-30°C
Temperatura di conservazione: 2-30°C
Durata: 24 mesi

Sensibilità nasale: 97,04%
Sensibilità orofaringea: 96,12%
Sensibilità nasofaringea: 96,12%

Specificità nasale: 99,99%
Specificità orofaringea: 99,99%
Specificità nasofaringea: 99,99%

Accuratezza clinica nasale: 99,29%
Accuratezza clinica orofaringea: 98,94%
Accuratezza clinica nasofaringea: 98,94%

Formato

Confezione da 25 kit per l'esecuzione di 25 test.